2018年执业药师考试《药事管理与法规》真题答案（最新发布）(7)

2017年1月21日，国务院发布《第三批取消中央指定地方实施行政许可事项的决定》（国发（2017）7号），其中取消了互联网药品交易服务企业审批（第三方平台除外）行政许可事项。2017年9月29日，《国务院关于取消一批行政许可事项的决定》（国发（2017）46号）发布，决定取消互联网药品交易服务企业（第三方平台）审批的行政许可事项。2017年11月1日，国家食品药品监合管理总局发布《总局办公厅关于加强互联网药品医疗器极交易监管工作的通知》（食药监办法（2017）144号），就加强互联网药品、医疗器械交易监管工作，做好相关事中事后监督管理措施的衔接工作，作出了明确规定。

97．上述信息中提到的“第三方平台”从事的服务是指（ ）。

A．向个人消费者提供的互联药品交易服务

B．为药品生产企业、经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供的服务

C．通过互联网向上网用户提供的药品（含医疗器械）信息服务

D．药品生产企业、药品批发企业通过自身身网站与本企业成员之外的其他企业

答案：B

98．在取消品交易服务企业审批事项之后，关于上述信息中的从事联网药品交易服务资格以及药品交易合法性的说法，正确的是（ ）。

A．药品零售连锁企业可以直接向个人消费者提供互联网药品交易服务，在网上销售本企业经营的药品

B．药品生产企业可以直接将其他企业生产的药品通过自身网站与医疗机构进行互联网药品交易

C．药品监督管理部门应强化事中事后监督管理明确通过第三方平台从事活动的必须是取得药品生产、经营许可的企业和医疗机构，落实平台的主体责任

D．药品批发企业可以直接通过自身网站向个人消费者提供互联网药品交易服务

答案：C

药品监督管理部门在日常监督检查工作中，发现甲药品零售企业在柜台销售标示乙医院配制的治疗痤疮的外用膏剂。经立案调查，查实乙医院具有《医疗机构制剂许可证》，但在未取得制剂批准文号情况下，由医院制剂部门擅自配制，后经乙医院药剂人员丙购买并出售给甲药品零售企业甲药品零售企业所持的《药品经营许可证》的经营范围包括化学药制剂、中成药。经抽验，该外用膏剂相应检验项目符合制剂标准规定。

99．根据上述信息，乙院配制的外用膏剂应定性为（ ）。

A．按假药论处的药品

B．合法药品

C．需要重新补办批准文号的不能定性的药品

D．只能在乙医院调剂使用的医疗机构制剂

答案：A

100．对上述信息中的药剂人员丙将制剂出售给甲零售企业的行为，应定性为（ ）。

A．生产假药

B．合法调剂药品的职务行为

C．销售假药

D．非法经营

答案：C

101．现假定上述信息中的乙医院配制的外用膏剂已经取得批准文号，对甲药品零售企业在柜台销售行为的定性和解释，正确的是（ ）。

A．如果该外用膏剂通用名与某种乙类非处方药通用名一致，甲药品零售企业可以采购在柜台销售

B．该外用膏剂只能凭医师处方在乙医院使用，甲药品零售企业不能销售

C．经设区的市级卫生行政部门批准，该外用膏剂才能在甲药品零售企业销售

D．经省级药品监督管理部门批准，该外用膏剂才能在甲药品零售企业销售

答案：B