【最新最全】2019年执业药师考试药事管理与法规真题+答案解析汇总 快来估分对答案！（最新发布）(5)

二、配伍选择题(共50题,每题1分。题目分为若干组,每组题目对应同一组备选项,备选项可重复选用,也可不选用。每题只有1个备选项最符合题意)

[41~42]

A.3类

B.1类

C.4类

D.2类

根据《关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告》的药品注册分类

41.境内申请人仿制境外上市但境内未上市原研药品的药品注册类别是

42.在已知活性成分的基础上,对其结构、剂型、处方工艺、给药途径、适应症等进行优化,且具有明显临床优势的药品注册类别是

答案：A、D

43~45

A.混淆行为

B.互联网不正当竞争行行为

C.虚假宣传和虚假交易行为

D.商业贿赂行为

根据《中华人民共和国反不正当竞争法》

43.第三方互联网药品交易平台上的丁药品电商,未经戊药品电商的同意,采用技术手段在戊的药品销售页面插入链接,强制跳转至丁的产品展示页面。丁的行为属于

44.甲药品经营企业在自建网站时,未经同意使用全国知名的乙药品经营企业的网站域名主体部分和网页。甲的行为属于

45.丙药品零售连锁企业在自建药品销售网站中,通过技术手段产生不真实的用户好评进行“炒信”。丙的行为属于

答案：B、A、C

46~48

A.毒性中药饮片

B.中药一级保护品种

C.经典名方物质基准

D.由中药饮片用传统方法提取制成的酒剂、酊剂

46.向国外转让具体处方组成、工艺制法时,应当按照国家有关保密的规定办理的是

47.相当于国家一级保护野生药材物种的人工制成品可以申请

48.限于取得该品种备案号的医疗机构使用的是

答案：B、B、D

49~50

A.医疗机构未按照规定保管麻醉药品和精神药品处方

B.医疗机构使用未取得药学专业技术职务任职资格的人员从事处方调剂工作

C.药师未按照规定调剂处方药品

D.未取得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师擅自开具此类药品处方

49.造成严重后果的,由县级以上卫生行政部门吊销其执业证书的违反处方管理和调剂要求的情形是

50.情节严重,可处以吊销《医疗机构执业许可证》的违反处方管理和调剂要求的情形是

答案：D、B

51~53

A．国械注许×××××××××××

B．国械备×××××××

C．京械注准××××××××××

D．国械注准××××××××××

51.从证书号格式判断，属于进口第一类医疗器械的是

52.从证书号格式判断，属于从香港、澳门、台湾地区进口的第三类医疗器械的是

53.从证书号格式判断，属于境内第二类医疗器械的是

答案：B、A、C

【54~55】

A．1年内不受理该企业的所有药品广告审批申请

B．3年内不受理该企业该品种的药品广告审批申请

C．3年内不受理该企业的同类药品广告审批申请

D．1年内不受理该企业该品种的药品广告审批申请

54．提供虚假材料申请药品广告审批,取得药品广告批准文号的,药品广告审查机关在发现后应撤销该药品广告批准文号，并给予的处罚包括

55．提供虚假材料申请药品广告审批,被药品广告审查机关在受理审查中发现的，应给予的处罚包括

答案：B、D

【56~57】

A．注册检验

B．抽查检验

C．指定检验

D．复核检验

56．药品监督管理部门为掌握、了解辖区内药品质量总体水平与状态而进行评价检验，该检验属于

57．疫苗类制品在每批产品上市销售前或进口时，都应当通过批签发审核检验,该检验属于

答案：B、C

【58~60】

A．一级保护野生药材物种

B．中药品种保护物种

C．二级保护野生药材物种

D.三级保护野生药材物种

根据《野生药材资源保护管理条例》

58.资源严重减少的主要常用野生药材对应的物种属于

59.濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材对应的物种属于

60.分布区域缩小,资源处于衰竭状态的重要野生药材对应的物种属于

答案：D、A、C

【61-62】

A． 责令停产停业

B． 查封场所、设施或者财物

C． 责令组织听证

D． 划拨存款、汇款

61. 行政机关对不履行行政决定的公民、法人或者其他组织,可采取的行政强制执行方式是

62. 行政机关为制止违法行为、防止证据损毁,可依法采取的行政强制措施是

答案：D、B

【63-64】

63．根据特殊管理药品的相关管理规定,亚砷酸注射液的外包装上必须印有

64．根据特殊管理药品的相关管理规定,芬太尼的外包装上必须印有

答案：B、A

【65-66】

A．72小时内

B．24小时内

C．7日内

D．48小时内