A.丙零售企业曾购进和经营该中成药,故该药不属于丙零售企业的首营品种。丙零售企业原先已有甲批发企业相关资料留存,不需要甲批发企业再另外提供其他资料就可直接购进
B.丙零售企业曾购进和经营该中成药,故该药品不属于首营品种,但需要甲批发企业提供加盖本企业原印章的授权书后方可购进
C.丙零售企业新换供应商,该药品属于丙零售企业的首营品种,应得到原供应商乙批发企业同意方可购进
D.丙零售企业应按首营企业购进要求,审核甲批发企业全部资料后方可从甲批发企业购进
答案:D
96.对甲批发企业派新业务员来与丙零售企业进行购销合同交易,丙零售企业应??
的程序和要求是
A. 已有甲批发企业原业务员信息和资料,无需核实、留存新业务员的资料
B. 因为有多年业务关系,只需要甲批发企业出具业务员变更信息的说明材料
C. 应按新换业务员的要求,留存加盖甲批发企业公章原印章和法定代表人签章或签字的授权书
D. 只需要留存新业务员的身份证复印件
答案:C
(三)
甲为A省药品生产企业,持有小柴胡冲剂等药品批准文号。
乙为B省药品批发企业,负责甲生产的所有药品在B省的经营业务。
丙为C省广告公司,业务范围包括广告设计与平面媒体、视频媒体的??。
为增加B省市场销量,甲拟在B省电视、报刊上发布广告。丙????冲剂广告时,邀请D省某中医院内科主任医师丁在视频中介绍??功能主治、禁忌症和不良反应等内容。
97. 丙将小柴胡冲剂广告设计完成后,甲拟提出药品广告发布申请,负责受理该申请并发给药品广告批准文号的是
A.B省药品监督管理部门
B.A省药品监督管理部门
C.C省药品监督管理部门
D.D省药品监督管理部门
答案:B
98.上述信息中的小柴胡广告内容,不符合药品广告管理要求的是
A.利用丁医师名义和形象作证明
B.宣传功能主治
C.说明禁忌症
D.含有药品不良反应信息
答案:A
99.甲取得药品广告批准文号后,拟将广告发布范围扩大至C省,其正确的做法是
A.向C省药品监督管理部门提出申请,获得批准后,即可发布
B.向C省新闻宣传部门办理备案,待其与药品广告批准文号核发机构确认后, 即可发布
C.向C省药品监督管理部门承诺符合条件并提交材料,当场备案后,即可发布
D.向C省药品监督管理部门办理备案,待其与药品广告批准文号核发机构确认后,即可发布
答案:C
(四)
某地区卫生行政执法机构执法人员对甲中医诊所开展日常检查时发现,该诊所内放置治疗床一张,并有针灸针等医疗器械若干。经调查,该诊所未履行审批和备案手续,医师张某持有执业医师资格证,属未经备案开展中医执业行为。执法人员当场责令整改,并依照《中华人民共和国中医药法》的相关规定,对张某的行为予以立案调查。调查发现,该诊所后堂内安装有中药制剂配制设备一套,存放有制成的中药制剂成品若干及收集的患者资料多份,涉嫌未经审批或备案擅自配制中药制剂。
100.根据上述信息,关于甲中医诊所未经备案擅自开展执业活动的说法,正确的是
A.甲诊所必须取得制剂批准文号才能应用传统工艺配制中药制剂
B.应没收甲诊所违法所得,并处三万元以下罚款,依法追究刑事责任
C.在甲诊所拒不改正的情况下,中医药主管部门可责令其停止执业活动,直接责任人员5年内不得从事中医药相关活动
D.甲诊所不是中医综合医院,未经审批不能应用传统工艺配制中药制剂
答案:C
101.甲中医诊所来服行审批或备案,擅自开展中药制配制的法律责任是
A.按生产假药给予处罚
B.按生产劣药给予处罚
C.按无证生产给予处罚
D.按无证配制给予处罚
答案:A
(五)