72.丙药品零售企业从不具有药品经营资质的“背包药贩”处购买“医保回收”的市场紧俏降糖药,并在店内销售。关于丙药品零售企业购进此类药品的行为,应当定性为
73.甲药品批发企业委托具备药品干线运输能力的乙物流公司为其承运药品,乙物流公司明知该批药品已超过有效期,但依然坚持承运该批药品。关于乙物流公司承运该批药品的行为,应当定性为
答案:D、A
【74~76】
A.除急救、抢救用药外的独家生产药品品种
B.主要用于滋补保健作用、易滥用的药品
C.根据药物经济学评价,可被成本效益比更优的品种所替代的药品
D.有效性和安全性证据明确、成本效益比现有基本药物更优的药品
根据《国家基本药物目录管理办法》
74.不纳入国家基本药物目录遴选范围的是
75.在国家基本药物目录遴选时应经过单独论证的是
76.应当从国家基本药物目录中调出的是
答案:B、A、C
【77-79】
A.国家卫生健康委员会
B.国家医疗保障局
C.国家中医药管理局
D.国家发展和改革委员会
77.负责监测和管理药品宏观经济的机构是
78.国家药品监督管理局会同组织制定国家药典的机构是
79.组织制定药品价格,推动建立市场主导的社会医药服务价格形成机制的机构是
答案:D、A、B
【80-81】
A.药品名称、规格、购(销)货单位、购(销)货数量、购销价格
B.药品商品名称、规格、剂型、数量
C.药品通用名称、生产厂商、规格、剂型、有效期、批号、购(销)货单位、购(销)货数量、购销价格、购(销)货日期
D.药品名称、生产厂商、供货单位名称、价格、批号、数量
80.乙药品零售企业从药品批发企业采购某中成药。药品批发企业向乙企业开具药品销售凭证。按照药品管理法的有关规定,乙企业收到的药品销售凭证内容至少应包括
81.甲药品批发企业按规定从本省某药品生产企业购进某化学药制剂,并建立购进记录。按照药品管理法的有关规定,甲企业建立的药品购进记录的内容至少应当包括
答案:D、C
【82-84】
A.艾司唑仑片
B.阿昔洛韦胶囊
C.三唑仑片
D.红霉素软膏
82.患者持处方可在经批准的能从事第二类精神药品零售业务的药品零售连锁企业门店购买到的是
83.药品零售连锁企业门店和非连锁药品零售企业都不得经营的药品是
84.非连锁药品零售企业可以经营,但应当凭处方销售的药品是
答案:A、C、B
【85~87】
A.第一类精神药品
B.麻醉药品
C.第二类精神药
D.医疗用毒性药品
85.根据特殊管理药品有关品种目录管理的规定,罂粟壳属于
86.根据特殊管理药品有关品种目录管理的规定,含可待因复方口服溶液剂属于
87.根据特殊管理药品有关品种目录管理的规定,哌替啶属于
答案:B、C、B
88~90
A.国家药品监督管理局食品药品审核查验中心
B.国家药品监督管理局药品评价中心
C.中国食品药品检定研究院
D.国家药品监督管理局药品审评中心
88.开展药品上市后安全性评价工作的药品监督管理技术支撑机构是
89.在药品注册管理中,承担药品注册现场检查的药品监督管理技术支撑机构是
90.在药品注册管理中,组织药学、医学和其他学科技术人员对申报资料进行技术审评的药品监督管理技术支撑机构是
答案:B、A、D
三、综合分析选择题(共20题,每题1分。题目分为若干组,每组题目基于同一个临床情景、病例、实例或者案例的背景信息逐题展开。毎题的备选项中,只有1个最符合题意)
(一)
一、相关药品生产、经营企业信息
(1)甲是A市的药品批发企业,质量管理部门负责人李某为注册在该企业的执业药师
(2)乙是A市的一家药品零售连锁企业总部,具备处方药、非处方药经营资格,执业药师林某是该企业的质量负责人
(3)丙是乙所辖直营门店,位于B市,具备处方药、非处方药经营资格,执业药师王某是注册在该门店的唯一执业药师
(4)丁是A市的非连锁药品零售企业,只具备非处方药经营资格。
(5)戊是药品生产企业。
二、相关背景