药学专业知识(一)
多选题关于生物等效性研究的说法,正确的有
参考答案:A,B,C,D进入在线模考
本题考查生物等效性。生物等效性研究方法的优先顺序常为药代动力学研究、药效动力学研究、临床研究和体外研究;用于评价生物等效性的药动学指标包括Cmax和AUC;仿制药生物等效性试验应尽可能选择原研产品作为参比制剂;对于口服常释制剂,通常需进行空腹和餐后生物等效性研究。筛选受试者时的排除标准应主要考虑安全性。
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