药学专业知识(一)

多选题关于生物利用度的表述,说法正确的是

A.是指药物被吸收进入血液循环的速度与程度
B.是衡量制剂疗效差异的重要指标
C.生物利用速度常用达峰时间评价,达峰时间短,药物吸收快
D.生物利用程度为药物进入血液循环的多少,可通过药-时曲线下面积AUC表示,与药物吸收总量成正比
E.可用峰浓度Cmax达峰时间Tmax和药-时曲线下面积AUC三个指标全面地评价

参考答案:A,B,C,D,E进入在线模考
本题考查药物生物利用度。生物利用度(BA)是指药物被吸收进入血液循环的速度与程度,是反映药物及其制剂临床治疗效果、内在质量的重要指标;吸收速度即药物进入血液循环的快慢。常用血药浓度-时间曲线的达峰时间Tmax来表示,达峰时间短,则药物吸收快;峰浓度Cmax亦与吸收速度有关,但它还与吸收程度(量)有关;吸收程度,即药物进入血液循环的多少,可用血药浓度-时间曲线下面积AUC来表示,它与药物吸收总量成正比。

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1关于生物等效性研究的说法,正确的有

A.生物等效性研究方法的优先顺序常为药代动力学研究、药效动力学研究、临床研究和体外研究
B.用于评价生物等效性的药动学指标包括Cmax和AUC
C.仿制药生物等效性试验应尽可能选择原研产品作为参比制剂
D.对于口服常释制剂,通常需进行空腹和餐后生物等效性研究
E.筛选受试者时的排除标准应主要考虑药效

2关于生物等效性实验设计,说法正确的是

A.口服溶液可以豁免生物等效性试验
B.空腹试验是指试验前夜至少10小时不进食
C.受试制剂与参比制剂药物含量的差值小于5%
D.服药前1小时至服药后1小时内禁止饮水
E.AUC₀→t至少应覆盖AUC₀→∞的70%

3治疗药物监测的目的是保证药物治疗的有效性和安全性,在血药浓度-效应关系已经确立的前提下,需要进行血药浓度监测的有

A.治疗指数小,毒性反应强的药物
B.具有非线性动力学特征的药物
C.在体内容易蓄积而发生毒性反应的药物
D.合并用药易出现异常反应的药物
E.个体差异很大的药物