药事管理与法规

单选题根据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》,可作为医疗机构制剂申报的品种是

参考答案:A进入在线模考
医疗机构配制的制剂,应是市场上没有供应的品种。不得作为医疗机构制剂申报的品种:①市场上已有供应的品种;②含有未经NMPA批准的活性成分的品种;③除变态反应原外的生物制品;④中药注射剂;⑤中药、化学药组成的复方制剂;⑥医疗用毒性药品、放射性药品。选项A,溴化钾苯甲酸钠咖啡因合剂属于化学药组成的复方制剂。选项B,鱼腥草注射液是中药注射剂。选项C,格列本脲黄芪胶囊是中药、化学药组成的复方制剂。选项D,氯化钠注射液是市场上已有供应的品种。

你可能感兴趣的试题

1需要在药品说明书【不良反应】项标注“不良反应”定义的是

A.化学药品处方药说明书
B.治疗用生物制品处方药说明书
C.中成药非处方药说明书
D.预防用生物制品处方药说明书

2根据《药品管理法》和《药品召回管理办法》相关规定,下列适用于药品召回程序的是

A.已经确认为假药劣药的
B.非临床研究阶段发生存在安全隐患的药物
C.药品审评阶段发现存在安全隐患的药物
D.存在质量问题或者其他安全隐患的已上市销售药品

3根据《药品、医疗器械、保健、特殊医学用途配方食品广告审查管理暂行办法》,关于药品广告批准文号管理要求的说法,错误的是

A.广告审查机关应当通过本部门网站以及其他方便公众查询的方式向社会公开药品广告批准文号及其有效期
B.广告主、广告经营者、广告发布者应当严格按照审查通过的内容发布药品广告,不得进行剪辑、拼接、修改
C.已经审查通过的广告内容需要改动的,应当进行广告变更申请
D.经广告审查机关审查通过并向社会公开的药品广告,取得某省药品广告批准文号,可以依法在全国范围内发布