药事管理与法规

单选题根据《药品管理法》和《药品召回管理办法》相关规定,下列适用于药品召回程序的是

参考答案:D进入在线模考
考查药品召回和药品安全隐患的界定。其一,假劣药比药品安全隐患更严重,属于药品安全行政处罚比较重的处罚,并且还要进行刑事处罚。选项A与题干不符。其二,选项B和选项C是未上市销售药品,适用药品召回程序的药品必须是上市销售的药品。选项D符合上市销售、安全隐患两个界定,存在质量问题是新修订《药品管理法》的规定。故答案为D。

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1根据《药品、医疗器械、保健、特殊医学用途配方食品广告审查管理暂行办法》,关于药品广告批准文号管理要求的说法,错误的是

A.广告审查机关应当通过本部门网站以及其他方便公众查询的方式向社会公开药品广告批准文号及其有效期
B.广告主、广告经营者、广告发布者应当严格按照审查通过的内容发布药品广告,不得进行剪辑、拼接、修改
C.已经审查通过的广告内容需要改动的,应当进行广告变更申请
D.经广告审查机关审查通过并向社会公开的药品广告,取得某省药品广告批准文号,可以依法在全国范围内发布

2根据《药品管理法》,生产、销售的疫苗属于假药的,由省级以上人民政府药品监督管理部门处罚,应该给予的处罚不包括

A.没收违法所得和违法生产、销售的疫苗以及专门用于违法生产疫苗的原料、辅料、包装材料、设备等物品
B.责令停产停业整顿
C.吊销药品注册证书,直至吊销药品生产许可证
D.并处违法生产、销售疫苗货值金额十五倍以上三十倍以下的罚款,货值金额不足十万元的,按十万元计算

3使用医疗器械的目的不包括

A.生命的支持或维持
B.妊娠控制
C.通过对来自人体的样本进行检查,为医疗或者诊断目的提供信息
D.一定用法用量下通过药理作用治疗或者缓解疾病