药事管理与法规

单选题根据《药品、医疗器械、保健、特殊医学用途配方食品广告审查管理暂行办法》,关于药品广告批准文号管理要求的说法,错误的是

参考答案:C进入在线模考
考查药品广告批准文号管理要求。已经审查通过的广告内容需要改动的,应当重新申请广告审查。可见,药品广告与药品注册、药品生产许可、药品经营许可不同,广告内容变动的,只能重新申请广告审查。故答案为C。

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1根据《药品管理法》,生产、销售的疫苗属于假药的,由省级以上人民政府药品监督管理部门处罚,应该给予的处罚不包括

A.没收违法所得和违法生产、销售的疫苗以及专门用于违法生产疫苗的原料、辅料、包装材料、设备等物品
B.责令停产停业整顿
C.吊销药品注册证书,直至吊销药品生产许可证
D.并处违法生产、销售疫苗货值金额十五倍以上三十倍以下的罚款,货值金额不足十万元的,按十万元计算

2使用医疗器械的目的不包括

A.生命的支持或维持
B.妊娠控制
C.通过对来自人体的样本进行检查,为医疗或者诊断目的提供信息
D.一定用法用量下通过药理作用治疗或者缓解疾病

3《药品管理法》规定“医疗机构购进药品,应当建立并执行进货检查验收制度,验明药品合格证明和其他标识;不符合规定要求的,不得购进和使用”。关于上述医疗机构执行进货检查验收制度的说法,不正确的是

A.进货检查验收时,药品必须要有批准文号和生产批号,应有产品合格证,进口药品要有中文包装和说明书
B.进货检查验收时,中药材和中药饮片应有包装并附有质量合格的标志
C.购进药品应当逐批验收,并建立真实、完整的药品验收记录,验收记录必须按规定保存不得少于5年
D.妥善保存首次购进药品加盖供货单位原印章的相关证明文件的复印件,保存期不得少于5年