药事管理与法规

单选题下列不属于药品批发企业开办条件的是

参考答案:D进入在线模考
考查药品批发企业开办条件与许可。药品经营许可中GSP是前置条件,也就是许可要审查GSP是不是符合要求。这和以前先许可,再进行GSP认证不同。故答案为D。

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1根据《中华人民共和国药品管理法》,给予行政处罚“由药品监督管理部门责令解聘,处五万元以上二十万元以下的罚款”的违法行为是

A.提供虚假的证明、资料或者采取其他手段骗取药品经营许可
B.未遵守药品经营质量管理规范
C.药品经营企业未按照规定调配处方
D.违反规定聘用人员

2根据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》,可作为医疗机构制剂申报的品种是

A.溴化钾苯甲酸钠咖啡因合剂
B.鱼腥草注射液
C.格列本脲黄芪胶囊
D.氯化钠注射液

3需要在药品说明书【不良反应】项标注“不良反应”定义的是

A.化学药品处方药说明书
B.治疗用生物制品处方药说明书
C.中成药非处方药说明书
D.预防用生物制品处方药说明书