药事管理与法规
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A.申请人在申请药品上市注册前,应当完成药学、药理毒理学和药物临床试验等相关研究工作
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B.申请药品注册,应当提供真实、充分、可靠的数据、资料和样品,证明药品的安全性、有效性和质量可控性
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C.禁止使用境外研究资料和数据支持药品上市注册
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D.申请人取得药品注册证书后,为药品上市许可持有人
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A.具有能够保证药品储存质量、与其经营品种和规模相适应的仓库,仓库中配备适合药品储存的专用货架和设施设备
B.具有独立的计算机管理信息系统,能覆盖企业药品经营和质量控制全过程,并实现药品信息化追溯
C.具有所经营药品相适应的质量管理机构和人员
D.具有保证药品质量的规章制度,开办许可后需要遵循GSP的要求
A.提供虚假的证明、资料或者采取其他手段骗取药品经营许可
B.未遵守药品经营质量管理规范
C.药品经营企业未按照规定调配处方
D.违反规定聘用人员
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以欺骗、贿赂手段取得《执业药师注册证》的处罚有
说明书的下列内容,应当列入【注意事项】项下的包括
属于药品类易制毒化学品原料药的购销要求的是
关于医疗机构罂粟壳的管理,正确的是
《药品经营质量管理规范》对药品零售企业药品陈列的要求有
疫苗生产实行严格准入制度,下列说法正确的是
某药品批发企业在员工请假需要调班时,不得由其他岗位人员代为履行职责的岗位有
药品专有标识可以采用单色印刷的有
国家调整基本药物目录品种和数量的依据有
下列关于执业药师的注册条件和要求说法正确的是
