药事管理与法规

单选题 从事疫苗生产活动,除符合《药品管理法》规定的从事药品生产活动的条件外,还应具备的条件不包括

A.具备适度规模和足够的产能储备
B.具有保证生物安全的制度和设施、设备
C.符合疾病预防、控制需要
D.具有合理统筹的药事管理委员会

参考答案:D进入在线模考
从事疫苗生产活动,除符合《药品管理法》规定的从事药品生产活动的条件外,还应当具备下列条件:①具备适度规模和足够的产能储备;②具有保证生物安全的制度和设施、设备;③符合疾病预防、控制需要。

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1 有关麻醉药品和第一类精神药品借用和配制规定的说法,错误的是

A.医疗机构抢救患者急需而无法提供麻醉药品时,可从其他医疗机构或定点生产企业紧急借用,并在抢救结束后报所在地市级药品监督管理部门和卫生健康主管部门备案
B.医疗机构持有医疗机构制剂许可证和印鉴卡,经所在地省级药品监督管理部门批准.可以自行配制临床需要而市场没有供应的精神药品
C.医疗机构配制麻醉药品制剂仅限本医疗机构使用
D.乡镇卫生院以上医疗机构销售罂粟壳应严格凭医师处方调配使用

2 关于毒性药品的管理和使用的说法,正确的是

A.采购的毒性中药材.包装材料上无须标上毒性药标志
B.科研和教学单位所需的毒性药品,持本单位的证明信,便可到供应部门购买
C.毒性药品的收购和经营,由药品监督管理部门指定的药品经营企业承担
D.麦角胺和洋地黄毒苷作为医疗用毒性药品

3 国家规定有专用标识的是

A.麻醉药品、外用药品
A.麻醉药品、外用药品
B.非处方药品、精神药品
B.非处方药品、精神药品
C.医疗用毒性药品、放射性药品
C.医疗用毒性药品、放射性药品
D.以上都是
D.以上都是