药事管理与法规
单选题以下关于药品说明书的格式和书写要求,说法正确的是
参考答案:C进入在线模考
“核准和修改日期”(说明书首页左上角,逐行书写)上方-核准日期:国家药监部门批准该药品注册的时间。下方-修改日期:此后历次修改的时间。
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1经国家药品监督管理部门指定药品检验机构进行检验合格方可进口的是
A.国内供应不足的药品
B.国家药品监督管理部门规定的生物制品以及首次在中国销售的药品
C.没有实施批准文号管理的中药材
D.国家基本药物目录中的品种
2下列产品的广告忠告语为“请在医生或者临床营养师指导下使用”的是
A.处方药
B.医疗器械
C.保健食品
D.特殊医学用途配方食品
3下列关于说明书的管理中,不要求加粗字体或黑体字印刷的是
A.【不良反应】
B.【注意事项】
C.【警示语】
D.【忠告语】
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