药事管理与法规

单选题关于药品商品名管理规定的表述,正确的是

参考答案:D进入在线模考
考查药品名称和注册商标的标注和使用要求。其一,选项A是根据规定“药品说明书和标签中禁止使用未经注册的商标以及其他未经国家药品监督管理部门批准的药品名称”,将商标和药品名称的规定混合,但是意思已经发生了改变,选项A说法错误。其二,通用名称最大,从选项B的比例看,商品名更大,合法的说法是“药品商品名称以单字面积计不得大于通用名称所用字体的二分之一”。其三,药品商品名称须经国家药品监督管理部门和药品一起审批,选项C说法错误。其四,选项D中的“不得连写,应分行”是规定“药品商品名称不得与通用名称同行书写”的同义转述。故答案为D。

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1根据《麻醉药品和精神药品管理条例》,关于麻醉药品、第一类精神药品的区域性批发企业的说法,正确的是

A.经省级药品监督管理部门批准
B.自行向邻省的医疗机构供应麻醉药品以便满足边远地区需求
C.经所在地设区的市级卫生行政部门批准,向本省内取得麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡的医疗机构销售麻醉药品
D.申请定点资格前,在1年内没有违反有关禁毒的法律、行政法规规定的行为

2根据《麻醉药品和精神药品管理条例》,抢救病人急需第一类精神药品而本医疗机构无法提供时,医疗机构可以

A.从其他医疗机构紧急借用
B.从定点生产企业紧急借用
C.要求患者到其他医疗机构购买使用
D.从邻近的戒毒单位紧急调用

3关于药品包装的说法,错误的是

A.安瓿、注射剂瓶、铝箔等直接与药品接触的包装是内包装,也称之为药包材
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B.内包装以外的包装,按由里向外分为中包装和大包装的是外包装
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C.最小销售包装(盒、瓶等)属于内包装,必须按照规定印有或贴有标签并附有说明书
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D.外包装应根据药品的特性选用不易破损的包装,以保证药品在运输、贮藏、使用过程中的质量
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