必须具有质量检验机构的药事组织是-考呗网

药事管理与法规

单选题必须具有质量检验机构的药事组织是

考查从事药品生产应具备的条件。从事药品生产应当符合以下条件:①有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人，法定代表人、企业负责人、生产管理负责人、质量管理负责人、质量受权人及其他相关人员符合《药品管理法》《疫苗管理法》规定的条件。②有与药品生产相适应的厂房、设施、设备和卫生环境。③有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员。④有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的必要的仪器设备。⑤有保证药品质量的规章制度,并符合药品生产质量管理规范要求。

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