药事管理与法规

单选题 《药品GMP证书》有效期为（  ）。

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《药品GMP证书》有效期5年，在有效期内与质量管理体系相关的组织结构、关键人员等如发生变化的，企业应自发生变化之日起30日内，按照有关规定向原发证机关进行备案。其变更后的组织结构和关键人员等应能够保证质量管理体系有效运行并符合要求。

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1 变更《药品生产许可证》许可事项，应当在原许可事项发生变更（  ）前，向原发证机关提出变更申请。

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A．A
B．B
C．C
D．D

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3 根据下面材料，回答题。
A．药品标准
B．企业标准
C．卫生要求
D．药用要求
根据《中华人民共和国药品管理法》
用于灌装葡萄糖注射液液体的容器，必须符合（  ）。

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