文轩树羽盖,乘马鸣玉珂。强生给肿瘤产品命名时,十分有规律,相继推出万珂 (2003),达珂(2006),泽珂(2011),亿珂(2013),兆珂(2015),安森珂 (2018),叫珂的都不一般,尤其是亿珂、兆珂,目前,亿兆两“珂”已经成为肿瘤双雄,2020年销售额均突破40亿美元!多发性骨髓瘤一个疾病给肿瘤业务贡献46亿美元,接近37%,毫无疑问这是一个重要领域。
多发性骨髓瘤领域内,达雷妥尤单抗代表的CD38单抗是继硼替佐米后新一代创新生物疗法,2020年03月02日,Sanofi上市达雷妥尤单抗首个CD38同类竞品Sarclisa。全球看,目前多发性骨髓瘤领域有几个值得关注的方向:1. 皮下注射剂型开发,如达雷妥尤单抗皮下注射已获批;2. ADC,细胞疗法已经成为新一代生物制品典型代表,强生也在细胞疗法布局;3. 双特异性抗体早晚会进一步革新多发性骨髓瘤标准疗法,BCMA或GPRC5D双抗已经显示出惊艳的早期临床获益。可以预期,双抗预计会诞生下一个兆珂!

摘自J&J
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2015年11月16日,达雷妥尤单抗率先美国获批,一路走来,风光无两,逐步完成华丽升级,2015年-2019年,达雷妥尤单抗已经获批7个多发性骨髓瘤方案,其中3个为一线治疗方案。而2020年,达雷妥尤单抗主要突破在于其皮下注射剂型的监管进展,继2020年05月01日美国首批之后,DARZALEX FASPRO先后在美国、欧盟获批,适应症上DARZALEX FASPRO已经覆盖复发/难治、新发、不适合移植的多发性骨髓瘤,AL淀粉样变性患者。
达雷妥尤单抗革新多发性骨髓瘤标准疗法

摘自J&J
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达雷妥尤单抗华丽升级之路(FDA)

*3 prior lines or refractory to PI and IMiD
talquetamab能否成为强生多发性骨髓瘤另一个突破?
多发性骨髓瘤是强生非常重磅的一个领域,佐米类、单抗、细胞疗法或双抗均在强力布局,这也能看出其强力守护该领域的决心。
1.达雷妥尤单抗建立起第一道护城河,已经覆盖多发性骨髓瘤主要人群,并在向Smoldering myeloma、AL amyloidosis拓展;
2.立足现在,成就未来,拓展新的疗法,强势布局细胞疗法和双特异性抗体。如CART细胞疗法(JNJ-4528),T cell redirection疗法双抗JNJ-7564:GPRC5DxCD3 DuoBody®; JNJ-7957 : BCMAxCD3 DuoBody®;
3.2020年,最受关注的进展当属GPRC5DxCD3 DuoBody® talquetamab,2020年ASH 会议中,talquetamab更新数据,20-180 µg/kg静脉滴注剂量组,ORR 78%,60 µg/kg ORR 100%;皮下注射剂量组,135-405 µg/kg ORR 67%。

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自身免疫和肿瘤业务成为强生两大优势,自身免疫诞生类克超级重磅炸弹,是TNFa黄金一代的代表;肿瘤业务,推出多个“珂”,各自成为个中翘楚,不知强生何时推出下一个“珂”,造福更多癌症患者。
附:强生制药业务2020年业绩(百万美元)
